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恒瑞医药（600276）于4月22日发布公告称，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。
马来酸吡咯替尼片（商品名：艾瑞妮）于 2018 年 8 月获国家药监局有条件批准上市，并于 2020 年 7 月获得完全批准，获批适应症为联合卡培他滨用于治疗表皮生长因子受体 2（HER2）阳性、接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者；2022 年 6 月，马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗和多西他赛用于 HER2 阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗的适应症附条件获批上市，并于2023 年 4 月获得完全批准。
潇湘晨报综合
